香港現時醫療儀器的資料，或發生問題或事故，僅靠業界自願呈報衛生署，未有法律規管。早前有報導指，政府於2018年7月向立法會提交《醫療儀器條例草案》，條例以管制醫療儀器為目標，草案最後未有達成共識。現時香港仍沒有特定法例規管醫療儀器的製造、進口、出口、銷售及使用。報導調查更指有醫療用品店店員聲稱，只要自稱有睡眠窒息、毋須醫生處方，便可購買睡眠呼吸機。
現時市面於醫療用品店銷售的睡眠呼吸機，一般為自動式，標示能在4至20度的氣壓範圍內自動調節。而其實，睡眠呼吸機氣壓的調校需要患者先進行測試，屬醫生處方的醫療儀器。按衛生署的醫療儀器分級，呼吸機屬於「風險級別III」，與射頻治療儀器同級。如果錯誤使用睡眠呼吸機，不僅沒法改善睡眠窒息症問題，如沒有清洗乾淨甚至有機會引起感染。
資料來源: 東網
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